Центр валидации, ЧП, Харьков

Центр валидации, ЧП

Компания ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ специализируется на проведении следующих видов работ:

РАБОТЫ ПО КВАЛИФИКАЦИИ (QUALIFICATION)
- Квалификация проекта (Design Qualification-DQ)
- Квалификация инженерных систем (DQ, IQ, OQ, PQ, PV)
- Квалификация оборудования (DQ, IQ, OQ, PQ, PV)

РАБОТЫ ПО ВАЛИДАЦИИ (VALIDATION)
- Валидация процесса (Process Validation - PV)
- Валидация технологических процессов производства лекарственных средств
- Валидация процессов подготовки технологической одежды
- Валидация процессов передачи проб в чистые помещения
- Валидация процессов хранения лекарственных средств
- Валидация процессов транспортировки лекарственных средств
- Валидация очистки (Cleaning Validation - CV)
- Валидация компьютеризованных систем (Computer Validation)
- Валидация элементов холодовой цепи (Validation of cold chain)

ВАЛИДАЦИЯ СКЛАДОВ (PHARMACEUTICAL WAREHOUSE VALIDATION)
- Построение температурных карт, картирование, mapping (Warehouse temperature mapping)
- Валидация (квалификация) аптечного (фармацевтического) склада (Pharmaceutical Warehouse Validation, Warehouse temperature mapping)
- Валидация (квалификация) холодильных камер, холодильного оборудования, рефрижераторов (Cool room Validation, Cold room Validation, Refrigerator Validation, Freezers Validation, Temperature mapping)
- Валидация (квалификация) морозильных камер, морозильного оборудования (Freezers Validation, Temperature mapping), контейнеров для транспортировки, термоконтейнеров (Cold Box Validation)
- Валидация элементов холодовой цепи (Validation of cold chain)
- Валидация процессов транспортировки лекарственных средств
- Валидация компьютеризированных систем (Computer Validation)
- Проведение аудита и экспертной оценки холодовой цепи
- Валидация систем мониторинга температуры и относительной влажности
- Определение критических точек контроля температуры в аптечных складах
- Проведение подготовки дистрибьютеров к сертификации по GDP

ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО ВАЛИДАЦИИ (VALIDATION DOCUMENTATION)
- Основной план валидации (VMP)
- Протокол валидации/квалификации (Validation Plan, Validation Protocol)
- Типовые отчеты по валидации/квалификации (Validation Report, Summary Validation Report)
- Стандартные рабочие методики (SOP)