МедИс 132 С Тесты стерильности. уп. 1000 шт., Киев

Тесты контроля стерильности самоклеющиеся, снаружи упаковки. Упаковка 1000 шт. Производство «ВИНАР»

Общие положения

Индикаторы паровой стерилизации химические многопараметрические одноразовые с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой, МедИС-120/45-1, МедИС-126/30-1, МедИС-132/20-1 (далее — индикаторы) выпускаются в соответствии с ТУ 9398-027-11674404-2003 и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, — в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.

Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.

Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двумя цветными метками (индикаторная метка-1 и эталон сравнения-2) и маркировкой. Зеленый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла паровой стерилизации. Коричневый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.

Индикаторы, разделенные перфорацией, поставляются в листах.

Режимы стерилизации и соответствующие им требуемые условия, для контроля которых предназначены индикаторы и соответствующие им контрольные значения индикаторов, приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование индикатора

Режим паровой стерилизации (условия в камере стерилизатора)

Контрольные значения индикатора
Температура стерилизации, °С

Время стерилиза- ционной выдержки, мин

Давление пара, МПа

Темпера- тура, °С

Время выдержки, мин
МедИС-120/45

120 + 2

45+3

0.11 + 0.02

120

45
МедИС-126/30 126 ± 2 30+2 0.14 ± 0.02
124

30
МедИС-132/20 132 ± 2 20+2 0.20 ± 0.02 130 20

Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки и эксплуатации, ошибкой в установке значений параметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность использования изделий, обработанных с нарушением режима стерилизации.

Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.

На упаковке индикаторов указаны их наименование, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей на индикаторную метку! . Гарантийный срок годности 24 месяца.

Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как бытовой мусор.
Применение индикаторов

Все операции с индикаторами — их размещение в камере стерилизатора, выемку, интерпретацию результатов и документирование — осуществляет персонал, проводящий стерилизацию.

Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора (таблица 2, рис.1).

Таблица 2

Объем стерилизационной камеры парового стерилизатора, дм3

Количество точек, в которые закладываются индикаторы
до 100 включительно

5
от 100 до 750 включительно

11
свыше 750

13