СтериТест 132 С. Тесты стерильности 1000 шт., Киев

Тесты контроля стерильности самоклеющиеся, внутри упаковки. Упаковка 1000 шт. Производство «ВИНАР»

Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые СтериТЕСТ-П-120/45-02 и СтериТЕСТ-П-132/20-02 (далее — индикаторы) выпускаются в соответствии с ТУ 9398-042-11764404-2003 и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, внутри стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром.

Индикаторы применяются также для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ в соответствии с инструкцией «Контроль удаления воздуха в стерилизационных камерах паровых стерилизаторов с гравитационным методом откачки», утвержденным Госсанэпиднадзором Минздрава РФ от 18.12.2003г. №11-7/18-09. Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.

Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и эталон сравнения) и маркировки. Краснооранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в процессе цикла паровой стерилизации. Темно-сине-фиолетовый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.

Индикаторы изготавливаются с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой, и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.

Режимы стерилизации (условия в камере стерилизатора) и соответствующие им минимальные условия в наиболее трудно стерилизуемой точке внутри изделий и упаковок (контрольные значения индикатора) приведены в таблице 1.

Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение требуемых условий стерилизации внутри стерилизуемых изделий и упаковок, и тем самым предотвратить использование нестерильных изделий. Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование. .
Таблица 1
Наименование индикатора

Режим паровой стерилизации (условия в камере стерилизатора)

Контрольные значения индикатора
Температура стерилизации, °С

Время стерилиза- ционной выдержки, мин

Давление пара, МПа

Темпера- тура, °С

Время выдержки, мин
СТЕРИТЕСТ-П-120/45

120+2

45+3

0,11+0,02

120

20
СТЕРИТЕСТ-П-132/20

132±2

20+2

0,20±0,02

130

7

Наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 24 месяца.

Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как бытовой мусор.
Применение индикаторов

Индикаторы рекомендуется применять при каждом цикле стерилизации. Закладку индикаторов проводит медицинский персонал при подготовке изделий к стерилизации либо в клинических отделе-ниях при отсутствии ЦСО, либо в чистых зонах ЦСО персоналом, осуществляющим упаковывание изделий.

Индикаторы помещают в трудностерилизуемые места стерилизуемых изделий:

* в изделиях с равномерной пористой загрузкой ( простыни, одежда, марля, и т. д. )
* в середину пористого изделия;
* в изделиях с внутренними полостями (сосуды, трубчатые изделия, перчатки и т. д. )
* внутрь полостей;
* в изделиях из паронепроницаемых материалов (полимерные пленки, клеенка)
* между складками или слоями изделий. В индивидуальную упаковку с трудностерилизуемыми изделиями (одноразовые упаковочные пакеты и свертки) помещают не менее одного индикатора.