Регистрация изделий медицинского назначения, Киев
Цена: Цену уточняйте
за 1 ед.
Описание товара
Регистрация/перерегистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения
Медицинская техника и ИМН
В соответствии с украинским законодательством (Постановление № 1497 КМУ Украины от 09.11.04 г.) вся медицинская техника и изделия медицинского назначения, импортированные на таможенную территорию Украины, должны пройти регистрационную процедуру в соответствии с "Порядком с государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения".
Описание процедуры:
Медицинская техника и ИМН
В соответствии с украинским законодательством (Постановление № 1497 КМУ Украины от 09.11.04 г.) вся медицинская техника и изделия медицинского назначения, импортированные на таможенную территорию Украины, должны пройти регистрационную процедуру в соответствии с "Порядком с государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения".
Описание процедуры:
- После принятия Вами решения регистрировать продукцию с нашей помощью обе стороны подписывают КС (Конфиденциальное Соглашение).
- Для определения ценового предложения Вы отправляете нам (по электронной почте) следующий список документов:
- Код ТН ВЭД (EAN);
- краткое описание продукции и ее состав;
- презентацию (брошюра);
- В течение следующих 24-х часов мы предоставляем Вам котировку цены и сроки (расценки государственные и «Фармпланета»).
- Если Вас устраивают эти расценки, то мы подписываем Контракт, и Вы передаете нам досье курьерской почтой (DHL, TNT, FedEX и т.д.). Мы выставляем Вам счет на оплату первого взноса «Фармпланета» (80%).
- Мы переводим документацию, оформляем досье и, в случае необходимости, запрашиваем недостающие документы. После этого мы подаем досье в Государственную Службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- Досье направляется на техническую экспертизу. Все документы проходят экспертизу на безопасность, качество и эффективность. Для этой процедуры обычно требуется от 1 до 4 недель.
- Вы отправляете нам образцы продукции через курьерскую почту для осуществления последующих трех шагов.
- Доклинические испытания. Мы прилагаем все возможные усилия с целью ускорения процедуры. Для этого требуется от 2 до 5 недель.
- Экспертиза стерильности (в случае необходимости). Для завершения этой стадии обычно требуется о 2 до 4 недель.
- Клинические испытания (это можно проводить одновременно с п. 8). Мы прилагаем все возможные усилия с целью ускорения процедуры. Для этого требуется от 2 до 7 недель.
- После положительного заключения технической экспертизы, стерильности, доклинических и клинических испытаний продукция утверждается на заседании Государственной Службы по одобрению медицинских препаратов (каждый последний четверг месяца).
- Мы отправляем Вам оригинал регистрационного свидетельства, и Вы делаете второй взнос (20%).
Услуги, похожие на Регистрация изделий медицинского назначения
Обращаем ваше внимание на то, что торговая площадка BizOrg.su носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой.
Заявленная компанией Фармпланета, ООО цена услуги «Регистрация изделий медицинского назначения» может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Фармпланета, ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.
Заявленная компанией Фармпланета, ООО цена услуги «Регистрация изделий медицинского назначения» может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Фармпланета, ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.