Декларация изделия медицинского назначения, Киев
- Минимальный заказ - 1 ед.;
- Дата добавления 10.06.2017;
- Уникальный идентификатор - 18127503;
- Предложение было просмотрено - 40;
Описание товара
В связи с вводом с 1 июля 2015 года процедуры соответствия изделия медицинского назначения (ИМН), медицинской техники техническим регламентам, Общество с ограниченной ответственностью «Власна Марка» предлагает свои услуги по формированию и проверке технического файла, а также оформлению декларации соответствия техническому регламенту.
С 1 июля 2015 года для ввоза и реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники необходим технический файл, а также оформленная декларация соответствия Техническим регламентам ПКМУ № 753, 754 и 755.
Внимание! Изделия медицинского назначения, которые прошли регистрацию до 1 июля 2015 и на которые выдано Свидетельство государственной регистрации, могут быть введены в обращение без процедуры оценки соответствия. Но только до окончания срока действия этого Свидетельства, НО НЕ ПОЗДНЕЕ 1 ИЮЛЯ 2016 ГОДА.
Обращаем Ваше внимание! Наличие символа СЕ и документов, подтверждающих соответствие изделия Европейским Директивам, не дает право реализации продукции на рынке Украины. Обязательным является проведение национальной процедуры!
Главными отличиями процедуры соответствия изделия медицинского назначения Техническим Регламентам являются:
- Изменение органов регистрации;
- Отсутствие единого перечня документов;
- Обязательное наличие уполномоченного представителя производителя в Украине;
- Упрощенное введение более безопасной продукции на рынок Украины;
- Рыночный надзор
В зависимости от класса безопасности изделия медицинского назначения (ИМН) специалисты нашего агентства подберут подходящую для Вас процедуру оценки соответствия, определят необходимый объем экспертиз, инспектирования и испытаний, и сопроводят процедуру оценки соответствия, начиная от формирования технического файла и до оформления декларации соответствия.
Наиболее безопасная продукция для выхода на рынок Украины может воспользоваться процедурой самодекларирования.
Будем рады работать для Вас!
Услуги, похожие на Декларация изделия медицинского назначения
Заявленная компанией Власна Марка, ООО цена услуги «Декларация изделия медицинского назначения» может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Власна Марка, ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.