Регистрация дезинфицирующих средств, Киев

Регистрация дезинфицирующих средств

Вы столкнулись с проблемой государственной регистрации дезинфицирующих средств, которые планируете ввозить на территорию Украины?

С целью экономии Вашего времени и проведения регистрации дезинфицирующих средств в краткие сроки, обратитесь в наш Центр Разрешительной Документации.

К дезинфицирующим средствам относятся: антисепти- ческие и антибактериальные средства, моющие средства, педикулицидные средства, средства для деконтаминации кожи, инсектицидные, репелентные, родентицидные, в состав которых входят специальные дезинфицирующие вещества.

Законодательство: Постановление КМУ №908 от 03.07.2006г. "Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации)дезинфекционных средств"

Государственную регистрацию (перерегистрацию) дезсредств проводит Госсанэпидем- служба по результатам государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы,вносит средство в Государственный реестр дезинфекционных средств и выдает заявителюСвидетельство о государственной регистрации средства сроком действия на 5 лет.

По запросу заказчика срок может быть сокращен. В течение срока действия государственной регистрации средства, заявитель несет полную ответственность за его качество и безопасность для жизни и здоровья человека, окружающей среды.

В случае окончания срока действия государственной регистрации, изменения составасредства, технологии его производства, по запросу заказчика Госсанэпидемслужбапроводит перерегистрацию средства в порядке, установленном законодательством.

В случаях, не требующих перерегистрации средства, и в случае изменения области использования средств и/или объектов дезинфекции, режима, способа использования,наименование средства или его производителя, заявитель может обратиться вГоссанэпидслужбу по вопросам внесения изменений в регистрационное свидетельство.

Регистрации (перерегистрации) подлежат средства, предназначенные для:

- осуществления дезинфекционных мероприятий в очагах инфекционных болезней, заведениях здравоохранения, дошкольных учебных заведениях;

- "холодной" стерилизации изделий медицинского и специального назначения;

- дезинфекции рук медицинского персонала;

- профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений, зданий и сооружений, объектов на территориях населенных пунктов, в местах массового отдыха и рекреационных зонах, местах для временного проживания, на предприятиях торговли, общественного питания, транспорта;

- промышленной дезинфекции;

- мытья и очистки в быту и промышленности с дезинфицирующими свойствами;

- дезинфекции воздуха в помещениях, воды, промышленных, бытовых стоков;

- уничтожение переносчиков возбудителей инфекционных болезней (инсектицидные);

- уничтожения синантропных насекомых в среде жизнедеятельности человека;

- отпугивания насекомых;

- уничтожение грызунов - переносчиков возбудителей инфекционных болезней;

- деконтаминации кожи рук персонала пищевой промышленности, общепита, торговли;

- достерилизацийного очистки изделий медицинского назначения;

- контроля качества стерилизации и достерилизацийной очистки изделий медназначения.

Документы для проведения регистрации дезсредства:

• Заявление установленной формы;


• Отчеты, протоколы дезинфицирующего средства;


• Проэкт этикетки дезинфицирующего средства;


• Проэкт инструкции по использованию средства;


• Проэкт методических указаний для средств;


• Образец дезинфицирующего средства;


• Регистрационные документы заявителя.

Документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их поступлениявыдается заявителю. Ответственность за достоверность документов несет заявитель. Уполномоченное учреждение в течение 30 календарных дней после поступлениядокументов проводит экспертизу в порядке, установленном Минздравом.