Тест - система ХЕЛПИЛ ® ПЛАНШЕТ (на 10 обледований), Киев

Устройство для экспресс - диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата тест - система ХЕЛПИЛ ®

ИНСТРУКЦИЯ

по применению устройства для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ®

НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Устройство предназначено для специфической инвазивной быстрой диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата. Тест-система ХЕЛПИЛ® может быть использована в практике врачей-эндоскопистов после взятия биоптата в ходе проведения ФГДС при обследовании взрослых и детей. Принцип действия тест-системы ХЕЛПИЛ® основан на изменении цвета индикаторного диска при размещении на нем биоптата слизистой оболочки желудка. В качестве исследуемого материала может быть использован следующий биоматериал:

 биоптат антрального отдела желудка;

 биоптат тела желудка;

 биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

КОНСТРУКЦИЯ УСТРОЙСТВА

Устройство представляет собой прямоугольную подложку с закрепленным на ней индикаторным диском, герметично защищенным пленкой. На подложке может быть встроено 1, 3, 10, 21 дисков

.

ПОДГОТОВКА К ТЕСТИРОВАНИЮ

 Наденьте перчатки.

 Освободите поверхность индикаторных дисков от пленки, оторвав ее.

 Положите бумажную подложку с дисками на ровную поверхность.

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТИРОВАНИЯ

 Используя чистый и сухой пинцет, положите биоптат на поверхность индикаторного диска и включите секундомер.

 Через 3 минуты снимите биоптат с индикаторного диска.

 Оцените размер появившегося цветового пятна.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТИРОВАНИЯ

Появление синего пятна свидетельствует о наличии уреазной активности биоптата. Чем выше уреазная активность, тем быстрее начнет появляться пятно и тем больше оно будет.

 Если через 3 минуты цвет индикаторного диска изменился на синий, то результат тестирования считается положительным - HP (+).

 Если изменение цвета индикаторного диска не происходит через 3 минуты, то результат тестирования считается отрицательным - НР (-).

 Если цвет индикаторного диска начинает изменяться после 3 минут с момента размещения биоптата на диске, то результат также считается отрицательным - НР (-).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Хранение должно происходить при температуре от +15°С до 50°С в защищенном от света месте в упаковке изготовителя в течение всего гарантийного срока годности (12 месяцев). Место хранения должно быть защищено от возможных механических воздействий (трение, давление, удары). Необходимо оберегать устройство от паров аммиака, попадания прямого солнечного света и влаги. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению устройства.

Характеристики теста - системы ХЕЛПИЛ ® ПЛАНШЕТ (на 10 обледований)

• — Страна производитель: Россия