Зобофит капс. N 30, Киев

НУТРІМЕД, ТОВ, м.Київ

Инструкция на препарат Зобофит
Склад:
діюча речовина: ziprasidone;
1 капсула містить зипразидону гідрохлориду моногідрату еквівалентно 40 мг, 60 мг або 80 мг зипразидону;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антипсихотичні засоби. Похідні індолу.
Код АТС N05A Е04.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для лікування шизофренії та інших психотичних розладів, а також для підтримки клінічних покращень та попередження рецидивів під час тривалого лікування.
Зипразидон також показаний для лікування маніакальних або змішаних нападів, пов’язаних з біполярними розладами з/без ознак психозу.
Протипоказання.
Зелдокс® протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до зипразидону або до будь-якої з допоміжних речовин; із подовженням інтервалу Q-T і уродженим подовженим інтервалом Q-T включно; хворим з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда; з декомпенсованою серцевою недостатністю; аритміями, що лікуються антиаритмічними засобами ІА та ІІІ класів. Супутній прийом препаратів, що подовжують інтервал QT : антиаритмічні засоби групи IA та III класів, триоксид арсенію, галофантрин, левометадил ацетат, мезоридазин, тіоридазин, пімозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, долазетрон мезилат, мефлохін, сертиндол або цизаприд.
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю, дітям до 18 років.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального прийому.
Дорослі
Шизофренія та біполярна манія.
Рекомендована початкова доза при лікуванні гострих станів становить 40 мг двічі на добу, під час їди. Добова доза може відповідно коригуватися, враховуючи індивідуальні клінічні особливості, до 80 мг двічі на добу. Якщо необхідно, максимально рекомендовану дозу можна призначати не раніше 3-го дня лікування.
Дуже важливо не перевищувати максимальну дозу препарату, оскільки профіль безпеки препарату для доз вищих 160 мг/день не підтверджений, а прийом зипразидону дозозалежно асоційований із подовженням інтервалу QT.
Під час підтримуючої терапії шизофренії, пацієнту необхідно призначити найнижчу ефективну дозу; у багатьох випадках дозування по 20 мг два рази на день може бути достатнім.
Люди літнього віку
Для літніх людей (старше 65 років) будь-яка корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції нирок
При порушенні функції нирок будь-яка корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
Для лікування хворих із недостатньою функцією печінки легкого та середнього ступеня слід застосовувати менші дози. У хворих із недостатньою функцією печінки тяжкого ступеня досвід застосування Зелдоксу® недостатній, тому пацієнтам цієї групи препарат слід призначати з обережністю.