Проведение оценки техдокументации на ГЛС, Харьков

Проведение оценки техдокументации на ГЛС, субстанции, вспомогательные вещества, ЛРС и изменений в них. Государственная служба Украины по лекарственным средствам (ранее - Гослекинспекция МЗ Украины) с мая 2010 года определила ГП «Фармакопейный центр» экспертной организацией по вопросу проведения специализированной оценки нормативно-технологической документации на лекарственные средства с целью определения ее соответствия требованиям действующих нормативных актов, в том числе документов по стандартизации. В состав экспертной группы предприятия входят член-корр. НАН Украины, 2 доктора наук, 6 кандидатов наук, а также специалисты высокой квалификации в области фармацевтического производства и контроля качества лекарственных средств с опытом работы не менее 10 лет. Процедура проведения экспертизы состоит из следующих направлений: технология и контроль производства, охрана труда, техника безопасности, экологическая безопасность, охрана окружающей среды, санитарно-гигиеническая подготовка производства, стандартизация, контроль качества. Порядок проведения и сроки проведения экспертизы, условия обеспечения режима конфиденциальности установлены в соответствии с Порядком работы и согласование технологической документации Технологической комиссией Гослекслужбы.