Розробка Технічних Умов (ТУ), Киев

Розробка та ставлення на виробництво промислових та медичних виробів.
-- Розробка конструкторської документації.
-- Розробка технічних умов та інструкцій.
-- Затвердження та реєстрація технічних умов.
Основні етапи робки проектування і ставлення продукції на серійне виробництво:
- розроблення, експертиза й затвердження конструкторської документації;
- виготовлення дослідних зразків виробів, в тому числі і виробів медичної техніки;
- заводські (попередні) випробування й доопрацювання дослідних зразків;
- відомчі та міжвідомчі (приймальні) випробування;
- підготовка виробництва й ставлення виробів, в тому числі і виробів медичної техніки на серійне виготовлення.
Cтадії розроблення конструкторської документації:
- технічне завдання;
- технічна пропозиція;
- ескізний проект;
- технічний проект;
- робоча документація.
Замовник, на підставі аналізу власних потреб і досягнень вітчизняної та зарубіжної науки й техніки, опрацьовує і подає проектній організації замовлення, в якому вказує свої техніко-експлуатаційні та економічні вимоги, яким повинні відповідати проектовані вироби, в тому числі і вироби медичної техніки. Проектна організація, на підставі замовлення замовника та вивчення потреб ринку і сучасних досягнень науки й техніки, беручи до уваги чинні стандарти й результати проведених науково-дослідних робіт і використовуючи відповідні винаходи й патенти, опрацьовує конструкторську документацію.
Вона погоджує її із замовником та заводом-виготовлювачем, координує виготовлення та випробування дослідних зразків.
Технічне завдання опрацьовується на підставі:
- замовлення замовника на проектування нових виробів, в тому числі і виробів медичної техніки;
- технічних вимог та інших стандартів, що відносяться до виробів заданого типу;
- результатів теоретичних і експериментальних досліджень;
- вивчення вітчизняних та зарубіжних винаходів і патентної документації;
- аналізу досягнень і технічного рівня вітчизняної та зарубіжної техніки й технології;
- наукового прогнозування та аналізу перспективних виробів, в тому числі і виробів медичної техніки;
- вимог внутрішнього й зовнішнього ринків.
Технічна пропозиція розробляється у тому випадку, коли це обумовлено в технічному завданні. Метою технічної пропозиції є уточнення вимог до техніко-експлутаційних та інших показників виробів, в тому числі і виробів медичної техніки, які можна виявити лише після більш глибокого аналізу різних варіантів конструкції і не були вказані в технічному завданні.
На цій стадії проектування розглядаються можливі варіанти загального компонування виробів, різні конструктивні рішення, проводиться їх перевірка на патентну чистоту та конкурентну здатність й відповідність вимогам техніки безпеки, вимогам ергономіки тощо.
Ескізний проект розробляється, якщо це передбачено в техні-чному завданні.
Основною метою ескізного проекту є розробка конструкторської документації, яка до кінця розкриває принцип дії виробів, в тому числі і виробів медичної техніки.
Технічний проект – це сукупність конструкторських документів, які описують кінцеві технічні розв’язки і дають повну інформацію про будову проектованої виробів, в тому числі і виробів медичної техніки і усі необхідні для опрацювання робочої документації конструкторські документи і дані.
Робоча документація – це сукупність конструкторських документів, які повністю визначають будову виробів, в тому числі і виробів медичної техніки усі дані для її виготовлення, контролю, приймання, експлуатації та ремонту.

Працюємо по всій Україні.