Дискинезия жовчновиводних путей, хронический холецисто-панкреатита, язвенная болезнь 12-перстной кишки, хронический гастродуоденит, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, Киев
Цена: Цену уточняйте
за 1 ед.
Описание товара
ПРОТОКОЛ медицинских испытаний устройства для информационно-волновой терапии "ИXT-Порог", "ИВТ-Колбун".
1. В период с 29.02.1996 г. по 05.04.1996 г. в Институте клинической и экспериментальной хирургии АМН Украины согласно решению КНМТ МОЗ Украины № 2.28.02.96р. проведены медицинские испытания устройства "ИВТ-Порог", "ИВТ-Колбун" разработанного О.О.О. Фирмы "Биополис", согласно программе и методике медицинских испытаний.
2. Для проведения медицинских испытаний были представлены:
а) опытный образец устройства "ИВТ-Порог", "ИВТ-Колбун".
б) эксплуатационная документация:
- Методика медицинского применения, паспорт, научно-методическое пособие.
3. Медицинские испытания проведены по программе и методике медицинских испытаний.
4. Результаты испытаний.
4.1. Общие испытания:
а) соответствие изделия современным требованиям медицинской практики: устройство отвечает современным требованиям.
б) Функциональные и эксплуатационные качества изделия, оценка полноты и качества эксплуатационной документации:
- Применение устройства позволяет сократить сроки выздоровления больных, значительно уменьшить использование медицинских препаратов. Управление устройством достаточно удобное и простое.
в) удобство применения и эксплуатации:
- Устройство удобен в эксплуатации, портативный, дает возможность использовать его как в специализированных помещениях так и в палатах и в домашних условиях.
г) оценка обеспечения безопасной эксплуатации изделия путем подконтрольной эксплуатации устройства медперсоналом:
- Устройство обеспечивает безопасную эксплуатацию.
д) удобство перемещения изделий в пределах медицинского учреждения: очень удобно, благодаря портативности.
е) внешний вид изделия (техническая эстетика и дизайн):
- Удовлетворительное, дизайн современный.
ж) выявленные при медицинских испытаний недостатки конструкции и качества изготовления, трудности при эксплуатации:
- Не обнаруженно
4.2. Медицинские испытания:
а) соответствие изделия своему медицинскому назначению: соответствует.
б) полнота и качество методики медицинского применения:
- В методическом пособии в полной мере отражены возможности использования устройства, порядок работы с ним и методики лечения.
в) соответствие образца изделия медицинским требованиям МТВ:
- Производство разрабатывается без МТВ.
г) лечебные или диагностические манипуляции по категориям больных, их количество:
- За время, отведенное для медицинских испытаний пролечено 15 больных с диагнозами: дискинезия жовчновиводних путей, хронический холецисто-панкреатита, язвенная болезнь 12-перстной кишки, хронический гастродуоденит, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей.
5. Рекомендации относительно выдачи разрешения на применение изделий в медицинской практике:
- Рекомендуется выдать разрешение на применение устройства в медицинской практике и его серийное производство
1. В период с 29.02.1996 г. по 05.04.1996 г. в Институте клинической и экспериментальной хирургии АМН Украины согласно решению КНМТ МОЗ Украины № 2.28.02.96р. проведены медицинские испытания устройства "ИВТ-Порог", "ИВТ-Колбун" разработанного О.О.О. Фирмы "Биополис", согласно программе и методике медицинских испытаний.
2. Для проведения медицинских испытаний были представлены:
а) опытный образец устройства "ИВТ-Порог", "ИВТ-Колбун".
б) эксплуатационная документация:
- Методика медицинского применения, паспорт, научно-методическое пособие.
3. Медицинские испытания проведены по программе и методике медицинских испытаний.
4. Результаты испытаний.
4.1. Общие испытания:
а) соответствие изделия современным требованиям медицинской практики: устройство отвечает современным требованиям.
б) Функциональные и эксплуатационные качества изделия, оценка полноты и качества эксплуатационной документации:
- Применение устройства позволяет сократить сроки выздоровления больных, значительно уменьшить использование медицинских препаратов. Управление устройством достаточно удобное и простое.
в) удобство применения и эксплуатации:
- Устройство удобен в эксплуатации, портативный, дает возможность использовать его как в специализированных помещениях так и в палатах и в домашних условиях.
г) оценка обеспечения безопасной эксплуатации изделия путем подконтрольной эксплуатации устройства медперсоналом:
- Устройство обеспечивает безопасную эксплуатацию.
д) удобство перемещения изделий в пределах медицинского учреждения: очень удобно, благодаря портативности.
е) внешний вид изделия (техническая эстетика и дизайн):
- Удовлетворительное, дизайн современный.
ж) выявленные при медицинских испытаний недостатки конструкции и качества изготовления, трудности при эксплуатации:
- Не обнаруженно
4.2. Медицинские испытания:
а) соответствие изделия своему медицинскому назначению: соответствует.
б) полнота и качество методики медицинского применения:
- В методическом пособии в полной мере отражены возможности использования устройства, порядок работы с ним и методики лечения.
в) соответствие образца изделия медицинским требованиям МТВ:
- Производство разрабатывается без МТВ.
г) лечебные или диагностические манипуляции по категориям больных, их количество:
- За время, отведенное для медицинских испытаний пролечено 15 больных с диагнозами: дискинезия жовчновиводних путей, хронический холецисто-панкреатита, язвенная болезнь 12-перстной кишки, хронический гастродуоденит, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей.
5. Рекомендации относительно выдачи разрешения на применение изделий в медицинской практике:
- Рекомендуется выдать разрешение на применение устройства в медицинской практике и его серийное производство
Услуги, похожие на Дискинезия жовчновиводних путей, хронический холецисто-панкреатита, язвенная болезнь 12-перстной кишки, хронический гастродуоденит, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей
Обращаем ваше внимание на то, что торговая площадка BizOrg.su носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой.
Заявленная компанией Биополис, ООО цена услуги «Дискинезия жовчновиводних путей, хронический холецисто-панкреатита, язвенная болезнь 12-перстной кишки, хронический гастродуоденит, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей» может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Биополис, ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.
Заявленная компанией Биополис, ООО цена услуги «Дискинезия жовчновиводних путей, хронический холецисто-панкреатита, язвенная болезнь 12-перстной кишки, хронический гастродуоденит, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей» может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Биополис, ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.