Кровоостанавливающий гель «Колетекс-АКЛ» с e-аминокапроновой кислотой и лидокаином 50г., Харьков

Материал гидрогелевый гемостатический «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, e-аминокапроновой кислотой и лидокаином

для использования в качестве кровеостанавливающего средства (во время плановых и экстренных оперативных вмешательств, при оказании неотложной помощи при повреждениях, сопровождающихся наружным кровотечением на производстве, в быту, при дорожно-транспортных происшествиях и т.п.).

Торговая марка: «КОЛЕГЕЛЬ»® с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином
Состав материала: лекарственная композиция – ε-аминокапроновая кислота и лидокаин; биополимерная основа – альгинат натрия
Формы выпуска (ТУ 9393-019-58223785-2011)
- пакеты 50 и 100 г;
- тубы 50 и 100 г.
Стерильно
Срок годности: 12 месяцев
Применение:
Произвести стандартный туалет раны;
Вскрыть упаковку с «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином;
Нужное количество геля нанести на рану, закрыть повязкой.
Противопоказания: аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.
Условия хранения: хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +4º до +8° С.
Предназначен в качестве местного средства:
для использования в качестве кровеостанавливающего средства (во время плановых и экстренных оперативных вмешательств, при оказании неотложной помощи при повреждениях, сопровождающихся наружным кровотечением на производстве, в быту, при дорожно-транспортных происшествиях и т.п.).
Подробное медицинское описание:

Фармакологическое действие ε-аминокапроновой кислоты, лидокаина и альгината натрия
Ε-аминокапроновая кислота – гемостатическое средство, которое угнетает фибринолизин, уменьшает проницаемость капилляров, способствует формированию кровяного сгустка. Кроме того, ε-аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью.
Лидокаин снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома после получения повреждений или операций в течение 60–90 мин.
Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их поступление в подлежащие ткани в течение 48−72 ч.
Гель из альгината натрия:
создает атравматичный защитный слой на раневой поверхности, предотвращая ее повреждение во время лечебных манипуляций;
обладает гемостатическим действием, эпителизирующими свойствами, способствует регенерации тканей.
Показания к применению
Гидрогель «КОЛЕГЕЛЬ»® – салфетка гидрогелевая гемостатическая «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином - удобна в применении, может использоваться в стационарных, амбулаторных условиях, на производстве, в быту, при дорожно-транспортных происшествиях и т.п.:
в хирургии и при оказании неотложной помощи при повреждениях, сопровождающихся наружным кровотечением наиболее целесообразно использование гидрогелевого материала «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином с целью гемостаза при капиллярных кровотечениях и для достижения местного анальгетического эффекта.
в онкологии при проведении операций по поводу опухолей различной локализации с целью профилактики послеоперационных осложнений в виде инфильтратов, гематом, сером, диастаза краев ран. Риск подобных осложнений после хирургических операций по поводу злокачественных новообразований достаточно велик, так как в большинстве случаев они характеризуются:
- обширной раневой поверхностью, после ушивания которой формируется полость значительного объема;
- пересечением кровеносных и лимфатических сосудов различного калибра, в результате чего появляются 2 основных осложнения – кровотечение и лимфоррея.
В этих условиях выполнение гемостаза механическим способом и с использованием лекарственных средств системного воздействия является фактором риска развития тромбоза периферических вен, и, как следствие, тромбоэмболии, особенно у пожилых пациентов. Кроме того, развитие местных осложнений (гематом, сером, инфильтратов, диастаза краев раны) отодвигает сроки проведения лучевой терапии от 2 нед. до 2 мес.
Противопоказания к применению:
Использование гидрогеля «КОЛЕГЕЛЬ» ® (салфетка гидрогелевая «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином) противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию.
Побочные действия
Системных и местных реакций, связанных с использованием гидрогелевого материала «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином, не отмечено.
Способ применения
Произвести стандартный туалет раны. Гидрогелевый материал «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином тонким слоем наносят на раневую поверхность. После этого рана может быть ушита или закрыта асептической повязкой.
Клиническая эффективность
В ходе применения гидрогелевого материала «Колетекс-АКЛ» с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином отмечено, что материал удобен в использовании в условиях стационара, а также может применяться пациентом самостоятельно без привлечения медицинского персонала. Побочных реакций системного и местного характера – не зарегистрировано.
При проведении длительных, больших по объему операций, гемостатическая активность действия гидрогелевого материала «Колетекс-АКЛ» по критерию объема кровопотери оказалась высокой.
Так, например, при простой мастэктомии по поводу рака молочной железы, средний объем кровопотери в послеоперационный период составлял 100 мл (от 50 до 150 мл). При радикальных операциях этот показатель был выше – до 150 мл (от 100 до 200 мл). Лимфоррея достигала 1500 мл, и в среднем оканчивалась к 12–15 сут.
У пациенток, которым при аналогичных операциях применялся материал гемостатический гидрогелевый «Колетекс-АКЛ», соответствующие показатели кровопотери оказались на уровне 75 мл (от 50 до 100 мл) и 100 мл (50–150 мл) соответственно, а лимфоррея составила около 800–900 мл, и продолжалась в течение 7–9 сут.
Кроме того, снижалась лекарственная нагрузка на организм, так как применение местного анестетика лидокаина позволило сократить кратность назначения ненаркотических и наркотических анальгетиков.
При интраоперационном применении «Колетекс-АКЛ» отмечена тенденция к сокращению сроков заживления ран и приживления кожных лоскутов после пластических операций. В среднем эти сроки составили от 5 до 7 сут, что обусловлено:
- снижением объема и продолжительности лимфорреи (из-за воздействия на мельчайшие лимфатические капилляры, стенки которых не имеют собственного мышечного слоя и не способны к спазмированию);
- «склеиванием» краев раны или лоскутов кожи с раневой поверхностью;
- герметизацией раны, удаления воздушных карманов, за счет равномерного распространения геля по раневой полости.
Преимуществом геля является то, что при необходимости (например, в случае развития отсроченной аллергической реакции на компоненты лекарственной композиции) всегда существует возможность быстрого вмывания гидрогелевого материала из послеоперационной раны путем простого промывания через дренажи.
Условия хранения
Список: Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8º С.
Срок хранения 1 год.
Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Характеристики кровоостанавливающего геля «Колетекс-АКЛ» с е-аминокапроновой кислотой и лидокаином 50г.

• — Страна производитель: Россия