Скинорен крем 30 г, Киев

ШЕРІНГ АГ (Німеччина)

Инструкция на препарат Скинорен
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г гелю містить 0,15 г (15%) мікронізованої азелаїнової кислоти;
допоміжні речовини: лецитин, тригліцериди із середньою довжиною ланцюга, полісорбат 80, пропіленгліколь, кислота поліакрилова, натрію гідроксид, натрію едетат, вода очищена, кислота бензойна.
Лікарська форма. Гель для зовнішнього застосування.
Назва і місцезнаходження виробника. Інтендіс Мануфактурінг С.п.А Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate, Milano, Italy (Італія).
Фармакотерапевтична група. Місцеві засоби для лікування акне та розацеа. Дерматопротекторний засіб. Код АТС D10A Х03.
Вважається, що терапевтичну ефективність гелю Скінорен при лікуванні акне зумовлюють його протимікробна дія і прямий вплив на фолікулярний гіперкератоз.
Клінічно спостерігаються значне зниження щільності колоній Propionibacterium acnes і значне зниження частки вільних жирних кислот у ліпідах на поверхні шкіри. In vitro та in vivo, азелаїнова кислота пригнічує проліферацію кератиноцитів та нормалізує порушені при акне термінальні процеси диференціації епідермісу.
Механізм, за яким азелаїнова кислота впливає на патогенні явища при розацеа, невідомий. Кілька досліджень in vitro та ex vivo вказують, що азелаїнова кислота може здійснювати протизапальний вплив, знижуючи утворення прозапальних, реактивних молекул кисню.
Дослідження системної переносимості після повторного орального та шкірного застосування азелаїнової кислоти не виявили жодних ознак того, що навіть за екстремальних умов, наприклад, при нанесенні на велику площу та/або при оклюзії, можна очікувати побічні ефекти.
Після місцевого нанесення гелю азелаїнова кислота проникає у всі шари шкіри людини. Проникнення відбувається швидше у пошкоджену шкіру, аніж в інтактну шкіру. В цілому, після одноразового місцевого застосування 1 г азелаїнової кислоти (5 г крему) 3,6 % дози всмоктується через шкіру. Клінічні дослідження у пацієнтів з акне показали однакову швидкість абсорбції азелаїнової кислоти для гелю Скінорен.
Частина азелаїнової кислоти, поглинута шкірою, виводиться із сечею у незміненій формі. Залишок шляхом ß-окиснення розпадається на дикарбонові кислоти з коротшою довжиною ланцюга (C7, C5), які також виявляються в сечі.
Плазматичні рівні азелаїнової кислоти стану стабільної рівноваги у пацієнтів з розацеа через 8 тижнів застосування гелю Скінорен двічі на добу були у межах, що також спостерігалися у здорових добровольців та в пацієнтів з акне, які отримували нормальну дієту. Це означає, що ступінь черезшкірної абсорбції азелаїнової кислоти після застосування гелю Скінорен двічі на добу не змінює системне навантаження азелаїнової кислоти, яка надходить з дієти та ендогенних джерел.
Показання для застосування.
Лікування запальних і незапальних форм вугрів звичайних (Acne vulgaris), папулопустулярної форми розацеа.
Протипоказання.
Не застосовуйте гель Скінорен за наявності у Вас підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин гелю.