Порошок гемостатичний (пудра) 1г Сургіспон №6, Киев

Інструкція з використання:
Це вкладення не є керівництвом по хірургічній техніці. Воно розроблено, щоб допомогти користуватися продуктом.
ОПИС ПРОДУКТУ: SURGISPON®-Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується; апірогенна, біологічно сумісна, пластична, нерозчинна у воді. Застосовується з гемостатичною метою шляхом контакту з поверхнею, що кровоточить.
SURGISPON® – вироблено з високоочищеного желатинового матеріалу першого класу для використання при багатьох хірургічних процедурах. При імплантації in-vivo необхідної кількості, губка повністю розсмоктується через 3-4 тижні. При застосуванні на слизових поверхнях, що кровоточать, вона розріджується через 2-5 днів.
СТЕРИЛЬНІСТЬ: SURGISPON®-стерильна губка, упакована в стерильний блістер з гарантією стерильності. Рекомендується, використовувати SURGISPON® якомога швидше після відкриття упаковки, а невикористані залишки знищити. Продукт може використовуватися один раз. Не повинно бути повторного використання або ре-стерилізації, так як можуть порушитися фізичні характеристики разом зі стерильністю.
Відкрийте блістерну упаковку, розводячи два її кінця таким чином, щоб SURGISPON® випав неушкодженим на місце кровотечі або на стерильну поверхню.
SURGISPON® стерилізується гамма-випромінюванням. ! Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Після відкриття упаковки, вміст може бути контамінований. Цей виріб було розроблено, протестовано та вироблено тільки для одноразового застосування пацієнтом. Повторне використання, використання виробу з відкритої або пошкодженої упаковки, можуть зашкодити пацієнту.
Зберігати: Продукт потрібно зберігати в оригінальній упаковці в чистому, сухому приміщенні при температурі від 5 ° C до 30 ° C. оберігати від прямих сонячних променів і нагрівання.
SURGISPON® желатинова губка має пористу структуру, яка активізує тромбоцити в момент дотику крові з матриксом губки. Він стимулює виділення тромбоцитами серії речовин, які викликають їх агрегацію. В той же час, SURGISPON ® модифікує характер поверхні тромбоцитів, таким чином, що вони починають виступати, як каталізатори формування фібрину.
Упаковка: SURGISPON® доступний в різних формах і розмірах, придатних для різних хірургічних втручань.
Показання: SURGISPON® ефективно застосовується при різних операціях для гемостазу, коли контроль капілярної, венозної і артеріальної кровотечі шляхом здавлення, лігатури або інших стандартних методів неефективний або неможливий.
Протипоказання: SURGISPON® не повинен застосовуватися:
при шкірних порізах, так як може перешкодити загоєнню країв рани;
у пацієнтів, з алергічними реакціями на колаген;
внутрішньосудинно, так як це може викликати ризик емболії;
у поєднанні з адгезивами метилметакрилату;
в поєднанні з переливанням аутокрові;
як первинна терапія для лікування порушення коагуляції;
при гнійних ранах;
для контролю післяпологових кровотеч і менорагій;
при пульсуючих артеріальних кровотечах;
коли кров змішується з іншими рідинами, або у випадках, коли місце кровотечі занурено.
Губка SURGISPON® не працюватиме як тампон або пробка, щоб заткнути кровотечу.
Безпека та ефективність SURGISPON® не була встановлена:
при офтальмологічних процедурах
у дітей та вагітних жінок.
Безпека та ефективність використання в урологічних процедурах не встановлена в рандомізованих клінічних дослідженнях. При урологічних процедурах желатинові губки не повинні залишатися в ниркових чашечках та лоханках, сечовому міхурі, уретрі або сечоводах, для усунення потенційних вогнищ формування каменів. SURGISPON ®, як гемостатичний засіб, не повинен застосовуватися в нейрохірургії близько до життєздатної тканини мозку, оскільки це може викликати гігантоклітинну гранульоматозну реакцію. Також, не вивчались у конрольованих клінічних дослідженнях безпека та ефективність комбінованого використання желатинової губки з іншими засобами, такими як топічний тромбін, антибіотики в розчинах або в порошках. Доцільність одночасного використання SURGISPON ®у з топічним тромбіном або іншими засобами, вирішується лікарем на основі даних літератури щодо застосування продуктів.
​