Медовир пор.д/ин. фл. 500 мг N 10, Киев

Медокеми, Кипр

Инструкция на препарат Медовир
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить ацикловіру 400 або 800 мг;
допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, для таблеток по 400 мг − еритрозин (Е 127), для таблеток по 800 мг − барвник синій (Е 132 Blue).
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування. Код АTC J05A B01.
Клінічні характеристики.
Показання.
− Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex 1-го або 2-го типу як первинних, так і рецидивуючих (у тому числі генітальний герпес);
− супресія (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з нормальним імунітетом;
− профілактика інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex 1-го або 2-го типу у хворих зі зниженим імунітетом (у тому числі реципієнтів при трансплантації органів або кісткового мозку, тяжких формах імунодефіциту, включаючи ВІЛ-інфекцію), а також довготривала терапія цих пацієнтів;
− інфекції, спричинені вірусами Varicella zoster (вітряна віспа, оперізуючий лишай). Дослідження показали, що лікування оперізувального герпесу на ранніх стадіях дуже ефективно знімає біль, а також може зменшити випадки постгерпетичної невралгії (зостерасоційованого болю).
Протипоказання. Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру або інших компонентів препарату, періоди вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Дорослі. Лікування потрібно починати якомога швидше після початку розвитку інфекції. У випадку рецидивуючого герпесу найкраще починати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри.
Для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, необхідно приймати таблетки Медовіру в дозі 200 мг 5 разів на день з приблизно 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування повинно тривати 5 днів, але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бути продовжене.
Для деяких хворих зі зниженим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) чи для хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику доза може бути подвоєна до 400 мг або застосована відповідна доза для внутрішньовенного введення.
Хворим з нормальним імунітетом таблетки Медовіру в дозі 200 мг застосовують 4 рази на день з приблизно 6-годинним інтервалом.
Для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг Медовіру 2 рази на добу з приблизно 12-годинним інтервалом.
Лікування буде ефективним навіть після зменшення дози таблетованого Медовіру до 200 мг, які приймають 3 рази на добу з приблизно 8-годинним інтервалом або навіть 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом.
У деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози Медовіру 800 мг.
Для спостереження за можливими змінами природного перебігу захворювання терапія Медовіром повинна періодично перериватися з інтервалом 6 - 12 місяців.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дорослих.
Для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих зі зниженим імунітетом таблетки Медовіру в дозі 200 мг треба приймати 4 рази на добу з приблизно 6-годинним інтервалом.
Тривалість профілактичного застосування визначається тривалістю періоду ризику.
Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу у дорослих.
Приймати таблетки Медовіру у дозі 800 мг 5 разів на день з приблизно 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування повинно тривати 7 діб.
У тяжко хворих зі зниженим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику краще застосовувати внутрішньовенне введення.
Лікування потрібно починати якомога швидше після початку захворювання, результат буде кращий, якщо лікування почати відразу ж після появи висипів.
Діти. Для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, дітям віком від 2 років призначають дозу для дорослих. При вітряній віспі дітям віком від 2 до 5 років – 400 мг 4 рази на добу, старше 6 років – 800 мг 4 рази на добу протягом 5 днів (у середньому із розрахунку 20 мг/кг на прийом, але не більше 800 мг). Спеціальних даних щодо застосування Медовіру для супресії (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає.
Літні пацієнти. Слід мати на увазі можливість порушення функції нирок у хворих літнього віку, і доза препарату для них повинна буди відповідно змінена. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
Ниркова недостатність. Медовір слід з обережністю призначати хворим з нирковою недостатністю. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
При лікуванні інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з нирковою недостатністю рекомендовані пероральні дози не призводять до накопичення ацикловіру, рівень якого перевищував би безпечний рівень, встановлений для внурішньовенного введення. Проте для хворих з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – менше 10 мл/хв) рекомендується встановити дозу 200 мг 2 рази на день з інтервалом приблизно 12 годин.
При лікуванні інфекцій, спричинених вірусами вітряної віспи та оперізувального герпесу, у хворих зі значно зниженим імунітетом рекомендується при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну – менше 10 мл/хв) встановити дозу 800 мг 2 рази на добу з приблизно 12-годинним інтервалом, а для хворих з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – в межах 10 - 25 мл/хв) – 800 мг 3 рази на добу з інтервалом приблизно 8 годин.
При застосуванні великих пероральних доз ацикловіру повинна підтримуватися адекватна гідратація цих пацієнтів.